
为了营造共促共学的良好氛围,打通药品安全宣传的"最后一公里",近日,南昌市市场监督管理局围绕"药品安全、监管为民"主题,组织医疗器械监管骨干力量开展医疗器械生产质量管理规范双向宣讲活动。
活动现场,讲解了第一类医疗器械生产企业常见问题,就检查经验和技巧进行分享,拓宽检查思维;围绕有源、无源医疗器械产品技术原理、生产工艺、灭菌工艺、质量控制要点等内容进行介绍,系统展现了企业质量管理体系情况。随后,监管人员深入企业研发、生产、检验等8个关键现场,直观感受到企业有源、无源医疗器械从原料到成品制造的全过程,也了解到企业在实践中规范管理的具体措施。同时,监管人员从监管视角出发对《医疗器械生产质量管理规范》开展宣贯,与企业代表分享对法规要求的理解,指导帮助企业进一步夯实主体责任,持续依法依规开展生产活动。
下一步,南昌市市场监管局将继续加大宣传力度,将执法检查与普法宣贯结合起来,创新宣传形式和内容,增强药品安全宣传教育的生动性、覆盖面、影响力,推动形成政府有力监管、从业者自觉自律、全社会关心支持的良好共治格局。
稿源:医疗器械科
